팜이데일리 프리미엄 기사를 무단 전재·유포하는 행위는 불법이며 형사 처벌 대상입니다. 이에 대해 팜이데일리는 무관용 원칙을 적용해 강력히 대응합니다.

팜이데일리 프리미엄 기사를 무단 전재·유포하는 행위는 불법이며 형사 처벌 대상입니다. 이에 대해 팜이데일리는 무관용 원칙을 적용해 강력히 대응합니다.

[이데일리 나은경 기자] 부광약품(003000)이 인수한 한국유니온제약(080720)이 ‘부광유니파마’로 사명을 변경하고 생산체계 재편에 나선다. 부광약품은 한국유니온제약이 8일 오후 강원특별자치도 원주시 본사에서 임시주주총회를 열고 사명 변경을 포함한 정관 일부 변경 안건을 의결했다고 밝혔다. 이날 임시주총에서는 정관 일부 변경을 비롯해 감사 선임, 이사 ...

[요코하마(일본)=이데일리 손민지 기자] “일본에서는 대형 제약사가 가장 큰 타깃이다. 동시에 현지에는 바이오텍보다 학계 기반의 기관들이 많은 만큼, 이들이 선호하는 연구개발(R&D) 프로젝트도 집중적으로 공략하고 있다.” 장준영 롯데바이오로직스 PMO(Project Management officer) 상무는 8일 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오 재팬(BI ...

[이데일리 김성진 기자] 의약품 GMP 제조시설에서 사용하는 직수입 살생물제품이 한시적으로 승인이 면제된다. 8일 한국바이오의약품협회는 의약품 GMP 제조시설에서 사용하는 직수입 살생물제품에 대해 ‘생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률’에 따라 한시적 승인 면제가 결정됐다고 밝혔다. 면제 기간은 내년 12월 31일까지다. 이번 조치는 공중보건 등 ...

[이데일리 김지완 기자] 대화제약(067080)은 경구용 항암제 ‘리포락셀액’(Liporaxel, 성분명 DHP107/RMX3001)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 유방암 치료에 대한 적응증 추가 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번에 승인된 적응증은 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암이다. 이에 따라 리포락셀액은 중국에서 기존 위암에 이어 ...

[이데일리 김성진 기자] 올릭스의 남성형 탈모 치료제 후보물질 ‘OLX72021’이 호주에 이어 뉴질랜드에서도 임상시험 승인을 받았다. 8일 올릭스는 뉴질랜드 의약품·의료기기 안전청(MedSafe)으로부터 안드로겐성 탈모 치료제 OLX72021의 2a상 임상시험 계획 승인을 받았다고 공시했다. 임상 시험 국가가 확대되면서 목표 시험대상자 수도 기존 120명 ...

MDS 2026은 지난 4일부터 8일까지 서울 강남구 코엑스에서 열리고 있다. 국제 파킨슨병 및 이상운동질환학회(MDS)가 주최하는 연례 학술대회로 파킨슨병과 이상운동질환 분야의 임상·연구 결과가 공유된다. MDS는 전 세계 임상의와 연구자 등 1만2000명 이상의 회원을 두고 있다. 글라세움의 부티글라브리딘 임상 2a상 연구는 정규 초록 접수 이후 새롭게 ...

[이데일리 김성진 기자] 이장한 종근당 회장이 보유한 종근당 지분 전량이 세 자녀에게 모두 증여됐다. 이주원 종근당 개발전략센터장(상무)을 중심으로 한 3세 경영에 속도가 날 것으로 보인다. 8일 종근당은 이 회장이 기존 보유하고 있던 종근당 주식 전량 131만8807를 세 자녀에게 모두 증여했다고 공시했다. 장남인 이 센터장은 이중 52만8807주를 증여 ...

[이데일리 김진수 기자] 한미약품(128940) 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제 ‘에페 오토인젝터주’(이하 에페)가 국내 허가를 받으면서 위고비·마운자로에 도전장을 내밀었다. 한국인 대상 임상 데이터와 국내 생산 기반을 앞세운 에페의 승부처는 가격과 공급 안정성이다. 장기 치료에 따른 환자 부담을 얼마나 낮출 수 있느냐가 시장 안착을 가를 ...

[이데일리 김성진 기자] 펩트론(087010)은 8일 일라이 릴리와의 상업화 계약 없이 플랫폼 기술평가가 끝난 것에 대해 “기술평가 종료 시점에 후속 상업화 계약이 함께 체결되지는 않았지만, 이를 후속 상업화 계약이 ‘불발’된 것으로 해석하는 것은 적절하지 않다”고 입장을 밝혔다. 펩트론은 “지난 7일부로 종료된 것은 일라이 릴리와 체결한 기술평가 계약에 ...

[이데일리 김진수 기자] 한미약품이 개발한 에페글레나타이드가 국내 개발 첫 GLP-1 계열 비만치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이로써 한국도 자체 개발 신약을 앞세워 2030년 약 160조원 규모로 성장할 것으로 전망되는 글로벌 비만치료제 시장에 도전할 기반을 마련하게 됐다. 국산 비만 신약이 연구개발 단계를 넘어 본격적인 시장 경쟁에 나서는 전환 ...